Certifikációink

Minőségirányítási rendszerünk pontosan definiálja a működési folyamatainkat, azok sorrendjét és kölcsönhatásait. Előre meghatározott módon kezeli az eredményes működéshez szükséges feltételeket és módszereket. Folyamatosan monitorozza az erőforrások és információk rendelkezésre állását. Nem utolsó sorban teljeskörűen méri, elemzi és dokumentálja a folyamatokat.

 

Az ISO 13485 Orvostechnikai eszközök – Minőségirányítási rendszerek – Az ISO által kiadott átfogó minőségirányítási rendszert tartalmaz az orvostechnikai eszközök tervezéshez és a tervezéshez. 

A szabvány legújabb, 2016-os verziója felülírja az  olyan korábbi dokumentumokat, mint az EN 46001 és az EN 46002, a korábban közzétett ISO 13485 és az ISO 13488. A jelenlegi ISO 13485 kiadás 2016. március 1-jén jelent meg.

​